日前，福州海王福藥制藥有限公司傳來喜訊——我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉片經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局評審，符合質(zhì)量和療效一致性評價要求，成為該品種首批通過一致性評價的企業(yè)之一，產(chǎn)品批件號為2019B02688。福州海王福藥制藥有限公司也成為深圳海王集團內(nèi)首家有仿制藥品種通過一致性評價的企業(yè)。

碳酸氫鈉片用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，臨床療效確切，副作用小，起效快速，已進入2017年國家甲類醫(yī)保目錄和2018年國家基藥目錄。本品1963年11月15日首次注冊，批準文號：福建省衛(wèi)藥政字第2065號。2002年統(tǒng)一換發(fā)批準文號：國藥準字H35021110，多年來，我公司碳酸氫鈉片銷售占全國市場10%以上的市場份額，在醫(yī)生和患者群體中有很高的品牌知名度，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，率先通過一致性評價的品種將在市場準入、招投標、醫(yī)保支付等多方面享有優(yōu)待政策，因此我公司碳酸氫鈉片市場銷售將繼續(xù)擴大市場份額，對企業(yè)效益產(chǎn)生積極影響。

業(yè)界認為，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對藥企來說是大浪淘沙的過程，此次我公司碳酸氫鈉片率先通過一致性評價，不但表明了該品種與原研藥質(zhì)量和療效一致，能夠完全實現(xiàn)原研替代，而且證明了公司在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量標準等核心企業(yè)競爭力上具備較強的實力。